2025年拟引进新药资料接收公告
各药品配送及生产企业:
根据我院临床诊疗需要,医院将于近日开始新药申报资料的接收工作,现将相关事宜公告如下:
一、此次新药资料申报范围(以下原则须同时满足)
1.属于“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”挂网品种。
2.属于《拟引进新药目录》(附件1)包含品种。药品通用名和规格必须一致。
二、申报原则
1.药品生产企业为此次药品申报的责任单位,药品生产企业可委托授权药品配送企业代理申报(须提供《药品生产企业品种授权委托书》),并在“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系。
2.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上生产企业授权委托书的,该品规该厂家申报视为无效资料。
3.为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报;
4.除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。
5.对于违反廉洁相关规定或被列入不良记录的生产厂家不予引入。
6.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实、有效、齐全。如发现虚报资料信息,则会取消其遴选资格。
三、药品申报资料
每个申报企业需要递交两部分资料
1.新药申报基本资料
2.新药申报厂家遴选评分资料
四、递交资料要求
1.新药申报基本资料:按照目录要求递交有鲜章的电子扫描资料,一个药品一个PDF文件,命名:药品名称-申报公司名称-2025新药申报基本资料。每个公司一个文件夹,命名:申报公司名称-2025新药申报基本资料。新药申报基本资料不符合要求者,将直接取消遴选资格。
2.新药申报厂家遴选评分资料:按照评分表逐一响应,每个条款证明材料加盖鲜章后扫描,一个药品一个PDF文件,命名:药品名称-申报公司名称-2025新药申报厂家遴选评分资料。注意:每个药品的新药申报厂家遴选评分资料PDF需设置密码加密,如未加密视为无效资料,一个公司的全部药品资料可统一设置一个密码。
每个公司全部新药资料整理成一个文件夹,命名:申报公司名称-2025新药申报厂家遴选评分资料。
3.资料可通过邮箱(邮箱:435018519[at]qq[dot]com)或现场报送。
4.每个药品的新药申报厂家遴选评分资料密码,单独在信封中密封,封口处加盖单位公章现场或邮寄递交。
5.扫描资料必须清晰可见,如果因资料不清晰造成专家无法评价,该项目不得分。
五、资料报送时间
2025年11月14日—2025年11月21日(9:00-12:00、13:30-17:00),逾期不予接收。
六、资料接收
成都市武侯区人民医院(武侯区妇幼保健院)药剂科库房(6号楼2楼药剂科)
联系人:王老师,电话:028-81735571
七、其他信息
1.各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。
2.所有申报资料不接受更正,资料填写不全、填写错误或不符合资料提交要求,一律视为无效资料。有关资料恕不退还!
3.本次遴选采取综合评分法,申报企业必须对《新药厂家遴选评分表(试行)》逐条响应,未提供资料的条款不得分。针对评分结果:如评分一致,价格低者中选。
特此公告,敬请配合!
成都市武侯区人民医院(武侯区妇幼保健院)
药事管理与药物治疗学委员会
二〇二五年十一月十四日
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